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  • 美药管局批准紧急使用强生新冠疫苗-美股-金融界

    发布时间: 2021-03-04 00:00首页:外汇资讯 > 美股 > 阅读()

      据美药管局官方网站介绍,紧急使用授权不等同于正式批准。在诸如新冠大年夜流行如许的公共卫生紧急状态下,在合适须要尺度且没有其他已获批的替代品时,通过紧急使用授权机制,包含疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段可以获准投入使用。

      美药管局代办署理局长珍妮特·伍德科克在声明中指出,疫情已夺走超过50万美国人的生命。强生疫苗的批准增加了可用的新冠疫苗,这是预防新冠的最有效方式,将有助于美国防控疫情。

      据美药管局网站介绍,临床试验数据显示,强生疫苗在接种一剂至少14天以后,对新冠中症到危重症提供的庇护效力为约67%,在接种一剂至少28天后的庇护效力为约66%。宁静性方面,强生疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲惫、肌肉酸痛和恶心,大年夜多为轻度至中度,连续1天至2天。

      美国食品和药物管理局2月27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,是一款只需接种1剂的疫苗,被容许用于18岁及以上人群。

      美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权容许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的决定前,周全评估了这款疫苗的宁静性、有效性和生产质量信息。数据显示,这款疫苗能有效预防新冠病毒感染,其已知和潜在的益处大年夜于其已知和潜在的风险。

      强生疫苗是一款重组腺病毒载体疫苗,是第三款获批在美紧急使用的疫苗。去年12月,美药管局先后批准了两款新冠疫苗的紧急使用授权申请,别离是美国辉瑞制药有限公司与德国生物新手艺公司联合研发的新冠疫苗,以及美国生物手艺企业莫德纳公司研发的新冠疫苗。这两款疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,都需要接种两剂。

      她暗示,颠末公开透明的科学评估步伐,美药管局已批准了3款新冠疫苗。美药管局严格遵循了疫苗获得紧急使用授权所需的宁静性、有效性和生产质量尺度。

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